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糖尿病治疗市场龙虎斗【消息】

发布时间:2020-09-16 18:50:05 阅读: 来源:尿素泵厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

诺和诺德在中国北京的R&D中心。目前中国正成为世界上最大的糖尿病患者国家,但许多患者并未接受治疗。

目前,全球有大约2.5亿糖尿病患者,预计2025年将增加到3.8亿。糖尿病正被视为公共卫生的一个威胁,有时还被贴上“全球性流行病”的标记。糖尿病的预防、治疗甚至治愈已成为当今医药研发的一个主要领域,几十只新的治疗药物正处于开发之中。

如果以取得商业化成功来衡量,目前只有少数几家公司引领糖尿病治疗市场,其中主要的两家是诺和诺德和赛诺菲。

2011年,诺和诺德的糖尿病治疗产品实现收入89.1亿美元,赛诺菲紧随其后,这方面的收入大约为73.6亿美元。Lantus(甘精胰岛素)是赛诺菲生产的长效胰岛素类似物,它也是世界上销售规模最大的糖尿病治疗药物,2011年实现收入大约40亿欧元(合52亿美元),远远高于竞争对手诺和诺德生产的产品Levemir(13.5亿美元)。

与此同时,诺和诺德的Victoza成为GLP-1类似物中的佼佼者,这是一种相对较新的注射性药物,它在目前的口服药物以及短效和长效胰岛素产品以外,进一步丰富了糖尿病的治疗选择。

预计诺和诺德新开发的胰岛素Degludec和赛诺菲新开发的GLP-1类似物Lyxumia(Lixisenatide)将在2012或2013年进入市场。这两家公司都面临着激烈的市场竞争,它们都期待着在以下三个不断增长的治疗领域里占据上风:长效胰岛素的早期使用;GLP-1类似物的更多使用;开发新的胰岛素组合治疗产品或新的胰岛素和GLP-1类似物。

胰岛素的早期治疗

有越来越多的证据显示,对Ⅱ型糖尿病进行更早和更加积极的治疗可以帮助减少疾病所造成的损害,最终拯救患者的生命。

诺和诺德副总裁兼首席医疗官AlanMoses说:“我认为,目前大家达成的一个共识是,对患者进行恰当的治疗需要更早开始。这可能包括使用胰岛素,而这又要取决于各个患者的疾病发展进程。”

他表示,GLP-1类似物也可以更早地使用,“我们已经看到的是,当较早使用GLP-1药物时,它们有潜力改善患者的血糖控制水平。我们不知道的是,这些药物的治疗作用将维持多长的时间。我认为,目前所公认的是,在疾病发展过程中,患者需要更早地接受治疗”。

为给这些患者更多地使用胰岛素提供科学支持,诺和诺德和赛诺菲都在实施大规模临床试验项目。长期以来,对Ⅱ型糖尿病患者使用胰岛素存在着两个临床隐患:可能引发低血糖和体重增加的危险性。但现在,诺和诺德和赛诺菲都在获取研究数据,以表明这些问题对Lantus或Levemir来说都不是什么大问题。

它们还在对更早使用胰岛素所产生的积极作用展开研究。比如,赛诺菲正在对Lantus应用于早期/前期糖尿病是否可以比现有的标准治疗药物更加有效地减少心血管事件进行研究。

这项名为ORIGIN的研究目前已经完成,研究结果预计将在2012年中期公布。

如果研究结果显示更早使用Lantus确实可以防止心脏病发作和中风,那么,这项试验有可能对如何治疗Ⅱ型糖尿病带来重大的变化,Lantus将成为主要的受益者。

大量证据表明,虽然全球各地的Ⅱ型糖尿病患者已经在接受药物治疗,但他们的病情并没有得到控制。在由赛诺菲举办的一次简况通报会上,英国卡迪夫大学医学院医学系临床教授DavidOwens表示,专家们和初级保健医生让广大患者感到了失望。

他说,尽早接受胰岛素治疗是非常明确的,不要拖延治疗。

但是,更早使用胰岛素也存在着其它一些实际的障碍。Owens教授表示,其中的一个障碍是,一些患者将胰岛素视为“路的尽头”,也就是是治疗糖尿病的最后一个手段,大多数人希望尽可能推迟采用这种手段。

这是一个难以克服的障碍,但是研究表明,通过对患者进行宣传和动员,他们会更愿意开始接受胰岛素治疗。

胰岛素Degludec

诺和诺德开发的胰岛素Degludec是新一代超长效基础胰岛素类似物,与现有的长效胰岛素Lantus和Levemir相比,该药作用时间更长。Degludec的治疗特点非常鲜明,以至于市场分析人士预测,该药总有一天将会超越Lantus,成为标准的胰岛素治疗药物。

AlanMoses表示,如果Degludec获得批准,并且进入商业化推广阶段,它带来的冲击将是“治疗模式的转变”。

Degludec每周通过皮下注射三次,它的作用时间可长达40个小时,远远大于Lantus的18~26个小时。2011年9月,诺和诺德向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)提交了上市销售申请,如果成功的话,这意味着,该药有可能在今年秋季获得批准,在2012年年底之前首次推出。

申请文件基于BEGIN和BOOST临床试验项目,共有近10000名Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者参与了这些试验项目。试验数据表明Degludec可以有效地降低血糖水平,低血糖的发生几率始终要比Lantus低得多,尤其是在夜间。试验还显示,患者可以在一天之内的任何时间使用一次Degludec,每天都可以自由改变注射的时点,但不会影响到血糖控制和安全性。

诺和诺德希望监管部门将允许患者无论在用哪一餐时都可使用这种胰岛素。这将给糖尿病患者更大的灵活性,因为目前的长效胰岛素必须在主餐期间使用。

GLP-1和艾塞那肽(exenatide)市场

第一只新颖注射药物是Byetta(exenatide),它由礼来和Amylin公司于2005年推出,它代表的是新一类注射剂“肠促胰岛素类似物”,该药模仿GLP-1,而不是成为一只直接的类似物。Byetta每天被注射两次,但是,一种新的长效制剂Bydureon已经供应美国和欧洲市场,该药每周仅需注射一次。

诺和诺德的Victoza(Liraglutide)是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该药于2010年在欧洲和美国市场获得批准。

GLP-1类似物只有在血糖水平过高的情况下,通过刺激胰岛素的分泌发挥治疗作用。这意味着,它们不会导致与胰岛素有关的低血糖的危险性。

Victoza已经给出了有说服力的研究数据,在一对一试验中,它的表现压倒了Byetta和默沙东研发的新的口服药物Januvia(sitagliptin)。除了控制血糖水平以外,Victoza还显示出了其它好处(包括减肥和降低血压),它甚至可以改善胰腺中β-细胞的功能。这帮助Victoza在一个相对较短的时间里达到了10亿美元的销售额,并有望在今年超越竞争对手Byetta。

GLP-1类似物前景看好,制药公司都在纷纷开发此类药物

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